认证流程（一般步骤） 前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。 体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。 内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。 申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。 现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。 整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。 周期： 通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
体系运行阶段： 培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。 体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。 能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。
后续监督阶段： 定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。 扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。 复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。
对标标准条款 以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心，拆解 15 个管理要素（如组织、文件控制、记录管理等）和 10 个技术要素（如人员、设备、方法验证等），明确每个条款的具体要求。 示例：针对 “4.5.14 服务供应商的选择”，需制定供应商评估流程，包括资质审核、服务质量评价记录等。